AQUALYXÒ (Motolese’s Solution) 0373
AQUALYX es una solución acuosa con una base gelatinosa formulada con el propósito de controlar y reforzar la acción de las ondas ultrasónicas externas en la microcavitación del tejido adiposo localizado y celulitis, para ser usado junto con Sonolyx, generador de ondas ultrasónicas de grado médico.
COMPOSICIÓN
AQUALYX es una solución micro-gelatinosa acuosa que contiene un polímero de 3:6-anhydro-l-galactosa y D-galactosa, sistema tamponado, 3α,12α-Dihydroxy-5β-24-oico Cholanic Acid sodium Salt, solución fisiológica para preparaciones inyectables y cloruro de sodio.
ACCIÓN
Cuando AQUALYX se inyecta en el tejido adiposo con la técnica llamada intra-lipoterapia se produce una tumescencia del tejido, permitiendo que los ultrasonidos que se aplican externamente sobre la piel produzcan una microcavitación en el área donde se inyectó la solución intensificando el drenaje de los fluidos presentes en la zona tratada.
Este protocolo, llamado adipocitolisis por cavitación, está indicado para la reducción no quirúrgica de depósitos adiposos localizados en la región superior lateral del muslo, también conocido como “cartucheras”, la zona media del muslo, y la zona alrededor de la rodilla y caderas.
INDICACIONES DE USO
AQUALYX es una solución acuosa micro-gelatinosa, biocompatible y totalmente reabsorbible, indicada para el tratamiento localizado de adipocitos mediante el protocolo de adipocitolisis por cavitación. Con este procedimiento, se aplican en la superficie de la piel, ondas ultrasónicas externas mediante un electro transductor médico.
Antes de inyectar la solución, la zona de inyección debe limpiarse y desinfectarse correctamente.
Aunque se ha observado una alta tolerancia al tratamiento, AQUALYX nunca debe inyectarse en cantidades superiores a 40 ml por sesión o 25 ml en un área anatómica específica.
Las inyecciones deben llevarse a cabo solamente usando la técnica de intralipoterapia.
NO INFILTRAR AQUALYX usando técnicas de mesoterapia o cualquier otra técnica que difiera de la de intralipoterapia.
Si es necesario, se pueden añadir 0,2 ml de lidocaína pura (sin adrenalina o cualquier otro vasoconstrictor) a cada vial de AQUALYX.
En base a datos clínicos objetivos, los tratamientos deben hacerse a intervalos de 15 días o superiores.
Una vez el área a tratar se ha definido, se debe aplicar la cantidad de gel conductor necesaria en la superficie de la piel. Mover continuamente el transductor para que las ondas se administren de acuerdo con el ciclo programado en el generador ultrasónico Sonolyx (Programa 2 – cavitación seca) durante 10 minutos en cada zona de tratamiento.
Para garantizar la posición correcta del producto en la zona deseada y minimizar el trauma a los tejidos, las inyecciones deben hacerse despacio con la aguja adecuada para intralipoterapia.
Después de la inyección una cantidad adecuada de gel conductor debe aplicarse en la superficie cutánea. Debemos usar el Programa 1 “adipocitolisis cavitacional con Aqualyx” durante 10-20 minutos sin parar de mover el transductor.
Entre tratamientos con Aqualyx es posible repetir la aplicación de ultrasonidos sin inyectar solución (Programa 2 – Cavitación seca).
Para garantizar el mantenimiento de los resultados obtenidos, debemos insistir al paciente que es importante que visite al especialista unos meses después del tratamiento.
CONTRAINDICACIONES
El uso de AQUALYX está contraindicado en todos los casos excepto en esos específicamente citados en INDICACIONES DE USO del producto. AQUALYX es un producto inyectable para uso en el campo de la medicina y cirugía estética y dermatología para el tratamiento y mejora de las imperfecciones del cuerpo debidas pequeños acúmulos de tejido adiposo.
AQUALYX, como cualquier otro inyectable utilizado para este fin, debe usarse solo en pacientes sanos. No debe inyectarse en sujetos con enfermedades agudas o crónicas de la piel en el lugar de inyección, o en los tejidos cercanos a el. Por prevención, tampoco debe ser usado en paciente con historias clínicas de reacciones alérgicas o anafilácticas, ni en pacientes aquejados de enfermedades orgánicas o sistémicas, incluyendo enfermedades autoinmunes. No usar en pacientes embarazadas o en período de lactancia.
ADVERTENCIAS
NO INYECTAR AQUALYX en zonas o tejidos que no sean tejido adiposo y siempre dentro del mismo.
NO INYECTAR dentro de la piel o músculo, en el torrente sanguíneo, órganos o cavidades.
NO INYECTAR si el grosor del tejido adiposo subcutáneo es menor a 1,5 cm
NUNCA añadir y/o mezclar ninguna otra substancia al producto.
PRECAUCIONES
Al igual que en todos los procedimientos que comportan inyecciones percutáneas, el riesgo de infección existe si en la zona anatómica de inyección hay un proceso inflamatorio o infeccioso o si la zona no se ha desinfectado correctamente antes del procedimiento.
En pacientes con trastornos hemorrágicos y/o de coagulación y aquellos sometidos a terapia anticoagulante, el producto debe ser usado con precaución ya que es más probable que aparezca alguna hemorragia o equimosis localizadas.
REACCIONES ADVERSAS
Después de la inyección es posible que aparezca una reacción edematosa, pequeños hematomas superficiales o eritema cutáneo de leve a moderado. Estas reacciones se consideran normales en este tipo de tratamiento y se resuelven completamente en pocos días.
A pesar de que en general la aplicación de AQUALYX se tolera bien, no se puede excluir la posibilidad de que aparezca dolor transitorio después de su inyección.
RECOMENDACIONES DE USO
Antes de usar el producto el paciente debe ser informado de sus indicaciones, contraindicaciones y de los posibles efectos secundarios o colaterales que pueden aparecer después del tratamiento.
El paciente debe también ser informado de que el tratamiento puede ser suspendido en cualquier momento previa petición por su parte.
Informar al paciente de que no se aplique cosméticos (a menos que se lo aconseje el especialista) en la zona tratada hasta 12 horas después del tratamiento. No exponer la zona a fuentes de calor intenso (por ejemplo tomar el sol, rayos uva, sauna, etc.) después del tratamiento
El tratamiento debe ser efectuado solo por médicos competentes entrenados en la técnica de la Intralipoterapia.
Cualquier resto de material que nos sobre en la jeringa después del tratamiento debe ser desechado.
NUNCA usar el producto si no se ha almacenado correctamente o si se ha congelado.
Siempre instruir al paciente para que reporte cualquier cambio que note en el lugar de inyección.
PRESENTACIÓN
El producto se suministra en una caja con 10 viales de 8 ml de solución cada uno.
El producto es estéril y apirogénico.
CONSERVACIÓN
El producto puede conservarse a temperatura ambiente. No congelar. Mantener alejado del alcance de los niños.
El producto debe ser usado de acuerdo con las instrucciones prescritas. El fabricante declina cualquier responsabilidad por daño resultante de un uso indebido del producto. Es la responsabilidad del usuario del producto asegurarse de que dicho producto es adecuado para los usos que el o ella quiere darle, especialmente si dichos usos no están indicados en las instrucciones de uso.
Estas intrucciones de uso se redactaron el 15/06/2009
